2024年10月13日,成都醫(yī)路融曜藥物科技有限公司組織召開了“化學(xué)藥制劑GMP生產(chǎn)示范平臺項(xiàng)目”竣工環(huán)境保護(hù)驗(yàn)收現(xiàn)場檢查會。驗(yàn)收小組由建設(shè)單位、驗(yàn)收監(jiān)測單位及特邀專家(名單附后)組成。
驗(yàn)收小組現(xiàn)場查閱并核實(shí)了本項(xiàng)目建設(shè)運(yùn)營期環(huán)保工作落實(shí)情況,經(jīng)認(rèn)真研究討論形成檢查意見,并提出整改要求,截至2024年10月14日,建設(shè)單位已對驗(yàn)收工作組提出的問題進(jìn)行了整改,驗(yàn)收監(jiān)測單位已對文本中的內(nèi)容和業(yè)主進(jìn)行了核實(shí)、修改。符合建設(shè)項(xiàng)目竣工環(huán)境保護(hù)驗(yàn)收條件,同意通過驗(yàn)收。根據(jù)《國務(wù)院關(guān)于修改〈建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境保護(hù)管理?xiàng)l例〉的決定》及企業(yè)自行驗(yàn)收相關(guān)要求,于2024年10月14日將項(xiàng)目驗(yàn)收情況予以公告。如有建議意見,請于2024年11月8日前(20個工作日)提出。
聯(lián)系電話:028-81277838(四川中衡檢測技術(shù)有限公司)
通訊地址:四川省德陽市金沙江西路702號
1.項(xiàng)目名稱:化學(xué)藥制劑GMP生產(chǎn)示范平臺項(xiàng)目
2.建設(shè)地點(diǎn):成都市溫江區(qū)成都海峽兩岸科技產(chǎn)業(yè)開發(fā)園海發(fā)路670號7棟4樓
3.建設(shè)單位:成都醫(yī)路融曜藥物科技有限公司
4.項(xiàng)目概況:本項(xiàng)目位于四川省成都市溫江區(qū)“成都醫(yī)學(xué)城cGMP標(biāo)準(zhǔn)廠房”7棟4層,總建設(shè)面積約4484.91平方米。主要設(shè)置口服液車間、生產(chǎn)庫房、辦公區(qū)、質(zhì)檢區(qū)等。購置理瓶機(jī)、灌裝加塞旋蓋一體機(jī)、配液罐等生產(chǎn)設(shè)備,主要用于蒙脫石混懸液、丙戊酸鈉口服溶液的生產(chǎn)。購置高效液相色譜、氣相色譜儀等檢驗(yàn)設(shè)備,對項(xiàng)目原輔料、中間產(chǎn)品及成品進(jìn)行抽樣檢查。項(xiàng)目年產(chǎn)蒙脫石混懸液10785kg、丙戊酸鈉口服溶液57074.4kg。
5.驗(yàn)收(監(jiān)測)單位:四川中衡檢測技術(shù)有限公司
6.公示日期:2024年10月14日
附件1:化學(xué)藥制劑GMP生產(chǎn)示范平臺項(xiàng)目竣工環(huán)境保護(hù)驗(yàn)收監(jiān)測報(bào)告表
附件2:驗(yàn)收意見
附件3:其他需要說明的事項(xiàng)